Таргетный биопрепарат для лечения когнитивных расстройств

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

совместная разработка

от 28 млн Р.

Подробнее

О препарате

Таргетный биопрепарат для лечения когнитивных расстройств, АФС

НОВЫЙ СПОСОБ ТЕРАПИИ НЕЙРОДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

За счет переноса природных функций белка человека Lynx1 в небольшие пептидные молекулы, обладающие высокой стабильностью и эффективной фармакокинетикой, повышается синаптическая пластичность нейронов. Завершен первый этап доклинических исследований, когнитивные способности оценены в поведенческих тестах на мышиных моделях. В случае модели болезни Альцгеймера показано, что интраназальное применение препарата в течение 2-3 недель вызывает значительное уменьшение тревожности и улучшение когнитивных способностей (моторная память, обонятельная память). Методами электрофизиологии на переживающих срезах гиппокампа показано усиление синаптической пластичности под действием препарата. 

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

Таргетный биопрепарат для лечения когнитивных расстройств

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 28 млн Р.

ПОДРОБНЕЕ

О препарате

ТАРГЕТНЫЙ БИОПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КОГНИТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ, АФС

НОВЫЙ СПОСОБ ТЕРАПИИ НЕЙРОДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

За счет переноса природных функций белка человека Lynx1 в небольшие пептидные молекулы, обладающие высокой стабильностью и эффективной фармакокинетикой, достигается повышение синаптической пластичности нейронов. Завершен первый этап доклинических исследований, когнитивные способности оценены в поведенческих тестах на мышиных моделях. В случае модели болезни Альцгеймера показано, что применение препарата в течение 2-3 недель вызывает значительное уменьшение тревожности и улучшение когнитивных способностей (моторная память, обонятельная память). Методами электрофизиологии на переживающих срезах гиппокампа показано увеличение синаптической пластичности под действием препарата.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


ПРИМЕНЕНИЕ

Терапия и профилактика когнитивных нарушений, связанных с дисфункцией холинергической системы. 

Форма применения – интраназально.

Преимущества препарата

отсутствие токсичности и иммуногенности
способность проникать через гематоэнцефалический барьер ПРИ ИНТРАНАЗАЛЬНОМ ВВЕДЕНИИ
обратимость связывания с рецептором-мишенью, что исключает накопление препарата в организме
высокая стабильность в водном растворе

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТЕ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 100 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций:

От 470 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведения исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования: от 30 млн руб.

 • Клинические исследования, фаза 1
От 50 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 150 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 200 млн руб.

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получения научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:


• Доклинические исследования: от 30 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 50 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 150 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 200 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб.

Разработчики

ИБХ РАН им. им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия. Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, Лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института.  

авторы проекта

Профессор РАН, доктор

физико-математических наук

Шенкарев

Захар Олегович

Заведующий лабораторией биоинженерии противоопухолевых препаратов и искусственных нейромодуляторов ИБХ РАН
доктор

биологических наук

Люкманова

Екатерина Назымовна

Руководитель лаборатории биоинженерии нейромодуляторов и нейрорецепторов ИБХ РАН


публикации

В России разрабатывают препарат для восстановления памяти у людей с болезнью Альцгеймера

Ученые Центра компетенций НТИ на базе Института биоорганической химии (ИБХ) имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН разрабатывают препарат на основе фрагмента белка человека Lynx1, возвращающий память пациентам с болезнью Альцгеймера и деменцией.

Никотин по рецептору: от болезни Альцгеймера помогут белковые капли

Ученые разрабатывают уникальное лекарство, способное затормозить развитие деменции

2020/ Water-soluble variant of human Lynx1 positively modulates synaptic plasticity and ameliorates cognitive impairment associated with α7-nAChR dysfunction.

8. Z.O. Shenkarev, M.A. Shulepko, M.L. Bychkov, D.S. Kulbatskii1, O.V. Shlepova, N.A. Vasilyeva, A.A. Andreev-Andrievsky, A.S. Popova, E.A. Lagereva, E.V. Loktyushov, S.G. Koshelev, M.S. Thomsen, D.A. Dolgikh, S.A. Kozlov, P.M. Balaban, M.P. Kirpichnikov, E.N. Lyukmanova.

Journal of neurochemistry. Volume155, Issue1. Pages 45-61

Lynx1 prevents long-term potentiation blockade and reduction of neuromodulator expression caused by Aβ1-42 and JNK activation

Bychkov ML, Vasilyeva NA, Shulepko MA, Balaban PM, Kirpichnikov MP, Lyukmanova EN.

2018/ Acta Naturae. 2018;3(38):57-61. (рус.61-66)

Three-Finger Proteins from the Ly6/uPAR Family: Functional Diversity within One Structural Motif

Vasilyeva NA, Loktyushov EV, Bychkov ML, Shenkarev ZO, Lyukmanova EN. 2017/

Biochemistry (Mosc). 2017 82(13):1702-1715. doi: 10.1134/S0006297917130090. Review.

Lynx1 and Aβ1–42 bind competitively to multiple nicotinic acetylcholine receptor subtypes

Morten S. Thomsen, Maria Arvaniti, Majbrit M. Jensen, Mikhail A. Shulepko, Dmitry A. Dolgikh, Lars H. Pinborg, Wolfgang Härtig, Ekaterina N. Lyukmanova, Jens D. Mikkelsen.

2016/ Neurobiology of Aging, Volume 46, 2016, Pages 13-21

Expression of the Ly-6 family proteins Lynx1 and Ly6H in the rat brain is compartmentalized, cell-type specific, and developmentally regulated

Thomsen MS, Cinar B, Jensen MM, Lyukmanova EN, Shulepko MA, Tsetlin V, Klein AB, Mikkelsen JD.

(2014) Brain Struct Funct. 219(6):1923-1934.

Ws-LYNX1 Residues Important for Interaction with Muscle-Type and/or Neuronal Nicotinic Receptors

13. Lyukmanova EN, Shulepko MA, Buldakova SL, Kasheverov IE, Shenkarev ZO, Reshetnikov RV, Filkin SY, Kudryavtsev DS, Ojomoko LO, Kryukova EV, Dolgikh DA, Kirpichnikov MP, Bregestovski PD, Tsetlin VI.

(2013) J Biol Chem. 288(22):15888-15899.

Бактериальная продукция водорастворимого домена lynx1, - эндогенного нейромодулятора никотиновых рецепторов человека

М.А. Шулепко, Е.Н. Люкманова, И.Е. Кашеверов, Д.А. Долгих, В.И. Цетлин, М.П. Кирпичников.

Биоорг. хим. (2011), 37(5): 609-615. (543-549)

NMR structure and action on nicotinic acetylcholine receptors of water-soluble domain of human lynx1

E.N. Lyukmanova, Z.O. Shenkarev, M.A. Shulepko, K.S. Mineev, D. D’Hoedt, I.E. Kasheverov, S. Filkin, H. Janickova, V. Dolezal, D.A. Dolgikh, A.S. Arseniev, D. Bertrand, V.I. Tsetlin, M.P. Kirpichnikov. 

 J.Biol.Chem. (2011), 286: 10618-10627.

связаться с нами

КОНТАКты


Email consortium@cnti-ibch.ru
АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН
Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН
узнать больше